干热灭菌器采用最先进的碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计,从而更好的实现了强制对流,使得温度更均衡。灭菌介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性,从而达到灭菌的目的。 [1]
适用范围与分类
1. 干热灭菌器可分为室验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。
2. 干热灭菌器按使用方式分为连续式和批量式干热灭菌器,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内毒素检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。
3. 干热灭菌器按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。
干热灭菌器主要有烘箱、干热灭菌柜、隧道灭菌系统等设备系统。其中,干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备,适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器,主要用盘装的方式进行灭菌干燥。
干热灭菌器的结构
1. 高效过滤器。在干热灭菌器中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。
2. 运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有:门连锁控制系统干热灭菌器;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。
3. 传送带(仅适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。